近日，杭州博日科技自主研发的呼吸道病原体核酸检测系列产品—甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法），成功通过国家药品监督管理局审核，正式获批上市。这一成果是博日科技在呼吸道病原体检测领域的又一重大突破，也是其继新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（荧光PCR法）、肺炎支原体核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）、呼吸道合胞病毒A型/B型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）后，在该领域的进一步深耕与布局。
关于甲型/乙型流感病毒（Flu A和Flu B）
甲型流感病毒和乙型流感病毒均属于正黏液病毒科，为单链负链RNA病毒 ，主要通过飞沫传播，经口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触感染，在人群密集且密闭或通风不良的房间内，也可能通过气溶胶的形式传播。人群普遍易感，尤其对于老年人、年幼儿童、孕产妇、肥胖者和有慢性基础疾病等高危人群，可发生重症流感，少数病例进展快，发生急性呼吸窘迫综合征、急性坏死性脑病或多器官功能不全等，病情严重者甚至导致死亡。感染者通常表现为突发高热、寒战、头痛和肌肉酸痛等典型症状以及咳嗽、咽痛和鼻塞等呼吸道症状。
常见的呼吸道疾病感染以流感等丙类传染病为主，根据国家疾病预防控制局，2023年丙类法定传染病报告发病数达1,567.7万人，同比增长268.0%，其中流感发病数达 1,252.8万人，同比增长407.7%。中国疾控中心发布的流感监测周报，2024年第6周（2024年2月5日-2024年2月11日），南方省份哨点医院报告的ILI%为7.9%，高于前一周水平（6.3%），且高于2021-2023年同期水平（4.0%、2.7%和1.4%），呼吸道疾病的高发将带动检测需求大幅增长。
在临床中，准确区分甲型和乙型流感病毒对于治疗方案的选择和疾病的防控至关重要。早发现、早诊断能让患者尽快在48小时内服用抗病毒药物抑制病毒复制，有效提高治愈率，降低重症和死亡风险，还能及时采取隔离措施，防止病毒进一步传播。
新成员加入！博日呼吸道检测矩阵再升级
作为国产分子诊断领军企业，博日科技已构建了仪器+试剂+耗材+原料全产业链解决方案。此次甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒获批，是公司针对呼吸道感染防控的又一战略落子，为医疗机构提供精准、高效、智能的检测新选择。
产品特点
1.快速:35分钟完成核酸扩增。
2.灵敏:最低检出限为 200copies/mL。
3.准确:近4年持续监测临床流感病毒阳性样本，保证流感病毒不同亚型的有效检出，确保产品准确性。
4.灵活:不同项目使用相同检测程序，本公司任意呼吸道项目可灵活组合使用，实现对不同呼吸道病原体单检或联检的应用需求。
5.覆盖全:该检测试剂盒可有效覆盖甲型流感病毒H1N1/H1N1pdm09/H3N2/H5N1/H7N9/H9N2等，乙型流感病毒Victoria系和Yamagata系。
6.防污染:采用一步法RT-PCR技术，完全闭管完成反转录和PCR扩增过程，有效防止气溶胶污染。
面对持续高发的呼吸道传染病，精准检测是第一防线！博日科技甲型/乙型流感病毒核酸检测试剂盒已全面上市，欢迎医疗机构、经销商垂询合作，共筑呼吸道健康防线。
博日呼吸道病原体核酸检测整体解决方案
