1月27日，杭州博日科技股份有限公司自主研发生产的呼吸道合胞病毒A型/B型核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获得国家药品监督管理局（NMPA）第三类医疗器械注册证（国械注准20253400296），试剂盒可35分钟快速分型检测呼吸道合胞病毒A型、B型，助力临床快速鉴别诊断及哨点医院流行病学监测。
呼吸道合胞病毒（RSV）
呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）是一种常见的呼吸道病毒。RSV感染具有普遍易感性，尤其在婴幼儿、老年人、合并基础疾病及免疫功能低下者中疾病负担沉重。几乎所有的儿童在2岁前至少会感染过一次RSV，6月龄以下婴儿的感染且感染后变成重症的风险最高。
RSV感染的潜伏期通常为2-8天，早期症状与普通感冒非常相似，但部分患者病情可能加重，特别是婴幼儿、免疫力低下者和老年人等高危人群。
RSV的流行具有明显的季节性，我国北方主要以冬、春季流行为主（10月至次年3月，高峰在11-12月），南北方流行有差异。新型冠状病毒疫情期间RSV的流行强度显著降低，疫情后，国外及我国部分城市出现了RSV夏季流行高峰。
RSV只有一个血清型，包括A型、B型 2个亚型，不同亚型包括多种基因型。研究表明，RSV的A、B2个亚型在一个国家或地区存在单一亚型流行为主或A、B亚型共流行的特征，且其中一个亚型流行一段时间后会被另一个亚型取代而继续流行。ON1和BA9是我国近年流行的主要基因型。
权威诊疗指南及共识推荐
《中国儿童呼吸道合胞病毒感染诊疗及预防指南（2024医生版》
推荐意见：核酸检测适用于各级医院门诊和急诊有核酸检测条件的医院可以直接进行核酸检测：多重核酸检测方法适用于住院患儿入院前以及住院后的检测；
不推荐应用二代测序（NGS）作为临床常规检测（强推荐，高证据质量）。
《儿童呼吸道合胞病毒感染临床诊治中国专家共识（2023 年版）》
共识建议：核酸检测灵敏度高、特异性高、检测周期短，是临床上儿童RSV感染病原学诊断的主流方法。
博日科技呼吸道合胞病毒A型/B型核酸检测试剂盒
产品特点：
灵敏，灵敏度为500copies/ml
快速，35分钟完成核酸扩增
精准，可分型检测RSV A型和B型
稳定，添加人源性内标和UDG+dUTP防污染体系
自动化，可搭配博日FQD-A1600/A9600,实现“样本进，结果出”
博日科技呼吸道病原体检测整体解决方案
博日科技作为中国领先的分子检测系列化产品提供商，为临床客户提供试剂、仪器、耗材系列产品的分子检测整体解决方案。打造呼吸道病原体核酸检测系列产品布局，包括肺炎支原体、甲乙流、合胞病毒等呼吸道病原体核酸检测，辅助临床快速鉴别诊断。
博日科技呼吸道病原体核酸检测自动化解决方案
