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重磅!博日科技全新快速荧光定量PCR分析仪获NMPA医疗器械注册证!

2022年7月,博日科技快速实时荧光定量PCR分析仪LineGene Mini S获得NMPA第三类医疗器械注册证。

产品介绍


荧光定量PCR分析仪LineGene Mini S

作为博日科技全新快速实时荧光定量PCR分析仪,LineGene Mini S在秉承优秀温控系统和光电系统性能的基础上,采用旋转采光的全新光路设计,进一步提升检测效率,并搭载全彩触摸屏,为用户带来更加便捷灵活的操作体验,可应用于临床检验、发热门诊等多场景。

更快速最快可在35分钟内完成扩增实验,检测时间节省近一半。

更灵活:1-16个样本通量,使用灵活、随到随检;四色荧光通道,适配更多的染料和探针;搭配移动快检箱,可应用于各类户外应急检测。

更轻巧外形更小巧,占地面积接近A4纸大小,重量更轻便,可单手搬运,移动安装简单。

更精准:可检测单拷贝基因,检测性能与主流定量PCR仪相媲美,结果精准可靠。

更智能:支持LIS系统连接,可通过使用手机移动APP 远程实时监控仪器运行状态,免于人工实验值守。

更安全:符合21 CFR Part11要求,具备审计追踪、电子签名功能。

产品性能

实验一:2000拷贝浓度与1000拷贝浓度区分实验

LineGene Mini S以其优异的检测性能,可完美区分2000拷贝浓度和1000拷贝浓度样本的CT值差异(理论CT值差异1,实测CT值差异0.88)。

实验二:HBV小体系5ul标曲性能实验

在5ul小体系反应条件下,LineGene Mini S浓度梯度检测结果性能优异,检测浓度接近理论浓度,拟合曲线效果好,精准实现微量检测。

实时荧光定量PCR分析仪系列产品

博日科技实时荧光定量PCR分析仪系列产品,均已获得第三类医疗器械注册证,产品覆盖多规格检测通量与多种检测技术路线,完美适配常规临床检测、发热门诊检测、大规模核酸普筛等多应用场景。